2017-08-20
2017年8月,昆山博力邁三維打印科技有限公司(下稱“博力邁”)的定制式固定義齒項目順利通過江蘇省食藥品監(jiān)局現(xiàn)場體系考核,將于今年10月獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可證受理通知書,于2017年底獲得二類醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證。這意味著3D所利用3D打印技術制造定制式氧化鋯義齒的研發(fā)工作及產(chǎn)業(yè)化邁上新臺階。
據(jù)統(tǒng)計,中國義齒年需求量約7000萬顆。傳統(tǒng)的制備氧化鋯義齒的方法是CAD/CAM,成本高且材料利用率低。3D所利用自主研發(fā)的高性能陶瓷3D打印機,通過上置式紫外激光-振鏡掃描固化陶瓷-光敏樹脂漿料,形成3D陶瓷生坯件,然后經(jīng)脫脂與高溫燒結(jié)出的定制式氧化鋯全瓷義齒,克服了傳統(tǒng)義齒制備方法的缺陷,屬國內(nèi)首創(chuàng)。有效促進了口腔產(chǎn)業(yè)發(fā)展,讓定制式全瓷牙得以更好的普及。
目前高性能陶瓷3D打印機所打印的氧化鋯義齒已獲得北京大學口腔醫(yī)院、上海第九人民醫(yī)院口腔修復科、武漢大學附屬口腔醫(yī)院等多家知名醫(yī)院的高度認可,均表示希望與3D所開展進一步的產(chǎn)業(yè)化合作。
(先進三維噴印裝備研究所)