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近日，蘇州希普生物科技有限公司（以下簡稱“希普生物”）正式啟動III類可吸收人工硬腦膜臨床試驗。這是昆山小核酸及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第二個開展臨床試驗的三類醫(yī)療器械品種。

希普生物是昆山小核酸及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械板塊的重要企業(yè)，2018年9月提交可吸收人工硬腦膜品種臨床申請，在國家藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革政策的支持下，于11月通過默許批準進入臨床，預(yù)計今年上半年完成病人入組，明年投入市場。   

自2010成立以來，希普生物致力于II、III類顱內(nèi)植入器械產(chǎn)品及配套一次性醫(yī)用器械的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。2018年，希普生物II類一次性使用顱內(nèi)手術(shù)牽開器獲批醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品已上市并完成了山東、上海、云南、廣西、新疆、湖南等8省市醫(yī)保物價備案工作。與此同時，希普生物III類可吸收顱骨固定鎖已基本完成產(chǎn)品開發(fā)工作，于近期啟動臨床申報。   

公司帶頭人葛建偉博士是我國知名顱腦外科手術(shù)專家，在神經(jīng)外科臨床研究方面具有豐富經(jīng)驗。在他的帶領(lǐng)下，希普生物立足臨床實際需要，依托“醫(yī)工結(jié)合”，開展臨床急需的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主開發(fā)；全線產(chǎn)品基本覆蓋腦神經(jīng)外科領(lǐng)域，涉及品種路線在神經(jīng)外科、五官科、胸外科及骨科等領(lǐng)域有著巨大的應(yīng)用前景。   

通過近十年的發(fā)展，希普生物可吸收醫(yī)療器械產(chǎn)品填補了國內(nèi)多項空白。企業(yè)先后獲批“江蘇省民營科技企業(yè)”、“昆山市研發(fā)機構(gòu)”、“江蘇省企業(yè)博士集聚計劃”等數(shù)10項榮譽，承擔國家自然科學基金項目、吳階平醫(yī)學基金等10余項科技項目，團隊累計發(fā)表SCI論文15篇。截至目前，公司擁有國內(nèi)發(fā)明專利6項，實用新型專利10項，國際PCT專利1項，著作權(quán)1項。