2019-06-13
全國首家采用“第五套標(biāo)準(zhǔn)”申請科創(chuàng)板上市的企業(yè)來了，它就是位于昆山高新區(qū)的蘇州澤璟生物制藥股份有限公司。記者從高新區(qū)獲悉，6月10日，上交所正式受理蘇州澤璟生物制藥股份有限公司科創(chuàng)板上市申請，目前企業(yè)已共擁有11個在研藥品的23項在研項目。
設(shè)立科創(chuàng)板并試點注冊制，為廣大科技創(chuàng)新企業(yè)走進(jìn)資本市場擴寬道路，重點支持新一代電子信息技術(shù)、高端裝備、生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。在6月10日前，上交所已受理119家企業(yè)科創(chuàng)板上市的申請，還未有一家企業(yè)采用第五套標(biāo)準(zhǔn)申請上市。據(jù)介紹，“第五套標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定申請企業(yè)預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。
作為首家采用第五套標(biāo)準(zhǔn)申請上市的企業(yè)，“澤璟制藥”致力于創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目標(biāo)成為腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域新藥研發(fā)和生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)之一。近年來，企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產(chǎn)品管線，覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域，擁有11個在研藥品的23項在研項目，其中，3個在研藥品處于II/III期臨床試驗階段。此外，企業(yè)還先后承擔(dān)了5項國家“重大新藥創(chuàng)制”、多項江蘇省級科技項目，累計申請全球各國發(fā)明專利100多項。
隨著產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加速，澤璟制藥已建成口服固體制劑和重組蛋白質(zhì)藥物GMP生產(chǎn)車間，并獲得片劑、膠囊劑和重組蛋白質(zhì)藥物的藥品生產(chǎn)許可證。這些都為企業(yè)“登陸”科創(chuàng)板奠定了基礎(chǔ)。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，憑借多年的新藥研發(fā)經(jīng)驗，公司成功建立了兩大核心技術(shù)平臺，即精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺和復(fù)雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。以此為依托，企業(yè)專注于研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全、有效、患者可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物，滿足國內(nèi)外巨大的醫(yī)藥市場需求。
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