2020-01-10
10月8日，蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“瑞博生物”)宣布，其治療2型糖尿病的反義核酸藥物ISIS449884注射液的Ⅱ期臨床試驗完成了首例患者入組并順利完成首次研究用藥給藥。ISIS449884注射液于2018年12月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗?zāi)驹S可證在中國開展臨床Ⅱ期試驗，是在中國啟動的第一個反義核酸藥物Ⅱ期臨床研究。目前該臨床試驗已在32家研究中心啟動，各項工作按計劃緊張有序地推進中。
瑞博生物是一家創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，致力于開發(fā)基于RNA干擾(RNAi)和反義核酸技術(shù)的核酸藥物，是中國小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開拓者。公司通過自研和高端國際合作形成了亞洲最大的小核酸藥物在臨床前和臨床階段藥物品種線，在小核酸藥物研發(fā)、小核酸規(guī)?；a(chǎn)、原料藥質(zhì)量研究和工藝控制、GMP產(chǎn)線建設(shè)等方面均取得了令人矚目的成就。
ISIS449884注射液是靶向胰高血糖素受體(GCGR)的第二代2＇-O-(2-甲氧基乙基)( 2＇-MOE)反義核酸抑制劑，屬于未在中國境內(nèi)外上市銷售的1類創(chuàng)新藥。瑞博生物從全球反義核酸藥物的領(lǐng)軍者——美國Ionis Phaimaceutical Inc.（簡稱Ionis）獲得該產(chǎn)品在中國的獨家研發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。不同于其他降糖藥的作用機制，該產(chǎn)品通過降低肝臟和脂肪組織胰高血糖素受體的表達來阻斷胰高血糖素的功能，從而減少肝糖轉(zhuǎn)化和輸出，達到降低血糖目的。該產(chǎn)品同時具有提高體內(nèi)GLP-1表達水平和改善胰島β細胞功能的作用。其雙重機制能夠為嚴重糖尿病或現(xiàn)有治療手段血糖控制不佳的患者提供多種獲益。
（小核酸所）
蘇公網(wǎng)安備 32058302001205號