2020-05-06
3月20日，由昆山企業(yè)江蘇匯先醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“匯先醫(yī)藥”）研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（多重熒光PCR法）獲歐盟CE認證，這意味著“昆山造”新冠病毒檢測盒可銷往歐洲市場。
疫情發(fā)生后，
病毒核酸檢測結(jié)果成為患者確診的重要依據(jù)。1月底，匯先醫(yī)藥迅速成立了專項研發(fā)團隊，對新冠病毒核酸檢測試劑盒進行研發(fā)攻關(guān)?！耙劳性诓≡w檢測技術(shù)上的積累，匯先醫(yī)藥對新冠檢測試劑盒進行多次優(yōu)化升級，可以對多個病毒位點進行同時檢測，大大提高檢測準確率?！眳R先醫(yī)藥生產(chǎn)中心運營總監(jiān)王榮剛介紹，通過使用中國疾病預防控制中心（CDC）提供的陽性和陰性樣本進行驗證，結(jié)果可靠穩(wěn)定。
據(jù)了解，由匯先醫(yī)藥研發(fā)的這款新冠病毒核酸檢測試劑盒
可同時針對新型冠狀病毒3個基因多位點檢測，降低病毒變異帶來的漏檢風險，有效彌補目前診斷假陰性問題。不僅如此，試劑盒使用簡單、快速采用的“一步法”檢測方案，操作簡單方便，靈敏度高，可以在1小時內(nèi)獲得檢測結(jié)果，實現(xiàn)快速診斷，可滿足各類醫(yī)療機構(gòu)的檢測需求。
江蘇匯先醫(yī)藥技術(shù)有限公司是一家以微流控為底層技術(shù)，專注于提供一系列快速體外診斷產(chǎn)品的公司。王榮剛表示，眼下，歐洲新冠疫情形勢十分嚴峻。除了加快生產(chǎn)這款新冠病毒核酸檢測試劑盒，匯先醫(yī)藥還在加緊研發(fā)一款基于基因芯片檢測法的肺炎檢測試劑盒，可以有效識別包括新冠病毒在內(nèi)的52種引發(fā)肺炎的病毒和細菌，從而精準指導診療。目前，匯先醫(yī)藥已獲得德國、挪威等多個國家的新冠病毒核酸檢測試劑盒銷售訂單，并積極部署進軍美國市場，為全球新冠肺炎疫情防控貢獻力量。
此次由匯先醫(yī)藥自主研發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證，再次驗證了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得的成效。
（摘自3月24日《昆山日報》）
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